华声在线12月1日讯（记者 王璐 通讯员 全睿 摄影 周欣 李长宏）“长沙、株洲、湘潭三地接连报告32例疑似使用同批号注射剂引发的不良反应，舆情持续升温！”12月1日，一场紧张激烈的药品安全突发事件二级应急演练在长沙拉开帷幕。省政府办公厅一级巡视员孟祥定现场宣布演练启动并坐镇指导，国家药监局综合和规划财务司顾光副司长全程观摩后对演练成效给予充分肯定，这场“以练促战”的实战化演练，全景展现了湖南药品安全应急处置的“硬核实力”。
本次演练由国家药品监督管理局指导，湖南省药品监督管理局主办，长沙、株洲、湘潭市人民政府协办，省直有关部门分管领导，长株潭三市政府领导，省市两级药品监管人员及部分药品企业、医疗机构代表等100余人现场观摩。
演练严格对照《湖南省药品安全突发事件应急预案》，采用“现场演练+前期录播”相结合的方式，模拟二级响应全流程，涵盖事件报告与先期处置、响应启动与事件调查等6个核心科目，精准还原了跨区域、多部门协同处置药品安全突发事件的真实场景。
演练剧情紧扣实际风险点：2025年4月3日，长沙第二十一医院、长沙健民医院先后出现22例患者使用“速康安注射剂”后发热、寒战的疑似不良反应。医院第一时间停药救治并通过“国家药品不良反应监测系统”上报，长沙市市场监管局同步监测到舆情动态，迅速发布用药警示、责令涉事药品暂停销售，启动三级应急响应，联合卫健部门查封涉事药品并追溯流向。
随着株洲、湘潭两地新增10例相似病例，事件升级为二级响应。省药品监管局立即牵头成立应急处置工作领导小组，推动建立涵盖卫健、公安、应急、宣传、网信等多部门的联防联控机制，一场全链条排查迅速展开——执法人员直奔涉事生产企业云瑞药业、经营企业良康医药核查；省药检院加急检验锁定“细菌内毒素不合格”的质量问题；跨区域协查同步通报广东、贵州等地管控涉事药品。
最终，涉事企业因设备故障导致工艺不达标及批生产记录造假被立案查处，所有涉事药品全部召回查封，24小时内无新增病例，舆情平稳后响应正式终止。
“演练不仅检验了预案、锻炼了队伍，更夯实了‘上下联动、左右协同’的应急处置体系。”省市场监管局党组成员、省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚在致辞中强调，全省药品监管部门将始终以习近平总书记“四个最严”要求为根本遵循，深入贯彻党的二十届四中全会精神，把药品安全应急管理纳入现代化治理布局。下一步将持续织密跨区域、跨部门、跨层级应急联动网，完善“统一指挥、专常兼备、反应灵敏、上下联动”的应急管理体制，深化“智慧监管+信用监管”融合模式，推动形成政府主导、部门协同、企业主责、社会参与的共治格局。
顾光副司长在点评中指出，此次演练场景设计贴近实战、处置流程规范高效、部门协同紧密顺畅，充分体现了湖南在药品安全应急管理方面的系统思维和扎实功底，为全国药品安全突发事件应急处置工作提供了可借鉴的“湖南经验”。
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来源：华声在线
